为进一步规范药品零售企业的处方药销售行为,加强处方与非处方药分类管理,防止药品滥用,奉化区局瞄准“三点”全力开展处方药“百日”专项行动,严厉打击违法违规销售处方药行为,筑牢科学用药安全底线。
一是瞄准网络销售热点,协同联动开展网络监测。秉持“线上线下”同步监管原则,开展药品网络销售行为规范性督导。针对处方药信息展示不规范、处方提供单位资质不全及处方开具过程不规范(如“AI”开方、执业药师审方全流程未结束)等情况持续督促相关企业整改。同时,加大对药品网络销售配送环节的监督力度,督促企业严格落实委托配送、远程配送、混箱配送和防止脱离冷链等制度管理。截至4月1日,线上线下共指导药品网络销售企业96家次,发现问题13个,已立案2起,责令整改7家次,均已整改到位。
二是瞄准风险隐患重点,严打严惩落实闭环监管。对药品零售企业驻店执业药师在岗履职情况进行监督,进一步规范处方审核流程,核实销售处方药的品种、数量是否与处方保持一致,以及处方药与非处方药是否分区陈列且有专用标识,处方药是否有开架销售,是否以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药等情况。聚焦青少年特殊群体易购的重点品种,如卡马西平片、舍曲林片、普瑞巴林胶囊、复方氨酚烷胺片(感康)、愈美片、金刚烷胺片、盐酸哌甲酯缓释片(专注达)等,加大关注力度,避免发生异常购药、过度用药引发的不良事件,确保公众安全用药。截至4月1日,已监督药品零售企业137家次,发现问题17个,已警告5起,责令整改12家次,均已整改到位。
三是瞄准监测体系要点,靶向发力制定长效机制。严厉打击违法违规销售处方药行为与建设规范化销售处方药管理机制并重,督促、协助企业完善管理制度,鼓励企业创新方法、拓展渠道,解决执业药师不足的问题。积极推动药品零售连锁企业开展执业药师远程审方(药学服务),督促落实主体责任,堵塞管理漏洞,严守法规。截至4月1日,完成23家次门店验收。通过分析远程审方流程,规范销售秩序,延伸监管触角,提升监管实效,引导行业健康发展。