为强化中药饮片联盟采购中选企业质量主体责任意识,进一步规范生产质量管理行为,4月2日,安徽省药监局在亳州市召开全省中药饮片联盟采购中选企业预警暨座谈交流会。省局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话。
会议客观分析了当前中药饮片生产企业在人员管理、质量控制与质量保证、确认与验证管理、原料质量、生产管理、上市后管理等六个方面存在的突出问题,要求企业不得因联盟采购中选品种利润空间压缩而擅自简化炮制工艺或使用劣质原料,不得为扩大供应量减少检验项目或不按规程放行,要始终绷紧集采中选品种质量安全这根弦,自觉维护企业乃至于全省中药饮片行业的声誉。
会议强调,全省中药饮片联盟采购中选企业要提高思想认识,准确把握中药饮片联盟采购的新形势新要求,从国家战略、民生福祉、行业规范三个维度出发,全面有效落实中药饮片质量安全主体责任。要强化责任担当,努力争当中药饮片行业标杆企业。一是要加强中药材采购验收管理,确保中药材质量符合要求。二是要加强中选品种质量管理,避免因原料质量均一性问题产生的风险。三是要加强物料和批记录的规范管理,确保中选品种相关的生产、销售、质量控制和质量保证等过程真实、可追溯。
会上,2家中选企业代表宣读了倡议书、1家中选企业围绕适应联盟采购要求、强化质量体系建设等作分享交流,省局中药化妆品监管处就中药饮片生产质量管理存在的主要问题进行了再强调、再要求。来自全省105家中药饮片联盟采购中选企业的负责人及质量负责人参加了会议。