各药品上市许可持有人（生产企业）：
为进一步压实药品上市许可持有人质量安全主体责任，保障药品质量安全，根据2024-2025年度药品生产质量管理培训安排，我局定于4月中旬举办2025年度全省药品生产质量管理现场培训班，现将有关事项通知如下：
一、培训安排
（一）现场培训时间
1.数据和记录管理专题培训：4月18日上午8:30-下午17:30（所有学员参加）；
2.无菌药品生产质量管理研讨：4月19日上午8:30-12:00（无菌药品上市许可持有人(生产企业）参加)。
（二）报到时间
1.培训报到：2025年4月17日下午14:30-17:30,4月18日上午7:30-8:20;
2.研讨签到：2025年4月19日上午8:00-8:20。
二、培训地点
合肥古井假日酒店五楼古井厅（包河区长江东路1104号）。
三、现场参训人员
（一）“数据和记录管理专题培训”参加人员：
1.无菌药品生产企业的企业负责人、质量负责人，共2人；
2.委托生产的无菌药品上市许可持有人、非无菌药品上市许可持有人（生产企业）质量负责人，共1人。
（二）“无菌药品生产质量管理研讨”参加人员
无菌药品上市许可持有人（生产企业）2-3人（企业负责人、质量负责人或生产负责人），增派的人员不参加18日培训。
四、培训内容
数据和记录管理法规要求、常见缺陷问题分析、先进管理经验分享；无菌药品生产质量管理研讨。
五、其他事项
（一）本次培训不收取培训费用，不统一安排食宿，培训期间的交通费、食宿费自理。
（二）4月18日“数据和记录管理专题培训”将在省局2024-2025年度线上培训平台同步直播，请各企业组织药品生产管理人员集中收看。
（三）各药品上市许可持有人（生产企业）应在4月7日之前按照要求扫码报名（附件1、附件2）。
（四）公共交通指引：地铁1号线至大东门地铁D出口，出站后步行50米到。
（五）停车指引：酒店路边停车场（酒店北门进口，离开时酒店前台拿券），酒店对面大东门路面停车场（导航大东门停车场，离开酒店前台报车牌号）。
省药监局联系人：朱夜琳，联系电话：0551-62999230。
酒店联系人：秦敏，联系电话：13515666392。
安徽省药品监督管理局办公室
2025年4月1日
