为进一步加强医疗器械质量安全，规范县域医疗器械流通市场秩序，马鞍山市含山县市场监管局积极履职，稳步推进医疗器械安全监管工作。
一是健全分级监管档案。秉持“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”原则，股所联动开展摸底排查，全面掌握经营企业底数和实际运营情况，及时更新完善“一企一档”，动态调整企业监管级别，针对不同监管级别企业进行分类施策。截至目前，已完成25家三级监管企业、1家二级监管企业、10家一级监管企业的监督检查，以精准监管推动行业整体规范。
二是强化环节质量监管。推行“日常监管+突击检查+稽查办案”三位一体工作模式，聚焦突出问题和薄弱环节，全面开展质量监管，对检查发现的问题当场反馈、下达整改意见，按时组织跟踪检查、核实整改落实情况，形成风险防控闭环管理机制，累计排查并销号风险隐患10条，有效防范化解质量安全风险。
三是督促主体责任落实。积极组织开展年度经营状况全面自查，编写发放《自查报告网络填报手册》，详细解读自查内容、标准和网报流程，同步通过微信、电话等方式开展指导协助，帮助企业顺利完成自查工作。督促企业根据自查结果建立问题清单、细化整改措施，加强内部管理体系建设，提升管理水平。共收集经营企业年度自查报告113份，完成率达100％，有力促进企业自律经营和提升主体责任意识。
下一步，含山县局将持续深化医疗器械安全监管，不断创新方式方法，压实各方责任，切实维护好群众用械安全。
