重庆市药品监管领域行政检查事项清单

   2025-04-08 重庆市药监局huamei130
核心提示:序号检查事项检查内容实施层级检查主体检查方式1对药品(疫苗)生产活动的行政检查药品(疫苗)上市许可持有人、药品(疫苗)生

序号

检查事项

检查内容

实施层级

检查主体

检查方式

1

对药品(疫苗)生产活动的行政检查

药品(疫苗)上市许可持有人、药品(疫苗)生产企业是否持续合法合规

市药监局

现场检查

2

对药品批发企业、药品零售连锁总部的行政检查

药品经营企业(批发、零售连锁总部)是否持续合法合规

市药监局

现场检查

3

对本行政区域疫苗配送企业、境外疫苗持有人指定的境内销售其疫苗的药品批发企业、同级疾病预防控制机构的行政检查

疫苗配送企业、境外疫苗持有人指定的境内销售其疫苗的药品批发企业、同级疾病预防控制机构是否持续合法合规

市药监局

现场检查

4

对医疗机构制剂室的行政检查

医疗机构制剂室是否持续合法合规

市药监局

现场检查

5

对非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的行政检查

非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构是否持续合法合规

市药监局

现场检查

6

对从事药品网络交易的第三方平台的行政检查

从事药品网络交易的第三方平台是否持续合法合规

市药监局

现场检查

7

对医疗器械生产的行政检查

医疗器械注册人、备案人,医疗器械生产企业是否持续合法合规

市药监局

现场检查

8

对医疗器械临床试验机构的行政检查

开展医疗器械临床试验的医疗机构是否持续合法合规

市药监局

现场检查

9

对医疗器械网络交易服务第三方平台的行政检查

医疗器械网络交易服务第三方平台是否持续合法合规

市药监局

现场检查

10

对化妆品生产的行政检查

化妆品注册人、备案人、生产企业是否持续合法合规

市药监局

现场检查

11

对国产普通化妆品备案审核、复核及备案后的行政检查

普通化妆品备案人是否持续合法合规

市药监局

现场检查

12

对药品零售企业的监督检查

药品零售企业是否持续合法合规

、县

、县市场监管局

现场检查

13

对一类备案医疗器械生产企业以及医疗器械经营企业的监督检查

医疗器械经营企业是否持续合法合规

、县

、县市场监管局

现场检查

14

对药品零售企业的行政检查

药品、医疗器械使用单位是否持续合法合规

、县

、县市场监管局

现场检查

15

对化妆品经营者的行政检查

化妆品经营者是否持续合法合规

、县

、县市场监管局

现场检查



 
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