为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，进一步提升全区药物和医疗器械临床试验机构质量控制能力，加强职业化专业化检查员队伍建设，区药监局于2025年3月25日-28日在拉萨举办“药物和医疗器械临床试验专题培训班”。区人民医院、区藏医院、区第二人民医院、阜康医院等临床试验机构有关管理人员、研究者及监管人员共70余人参加培训。
区药监局党组书记、局长苏东辉出席开班仪式并讲话。他强调，随着国家“健康中国”战略深入推进，药物和医疗器械研发创新已成为推动医疗技术进步、保障人民生命健康的核心动力，而临床试验作为新药和创新医疗器械上市的“金标准”，是验证产品安全性、有效性的关键环节，是连接科研成果与临床应用的生命线，各位检查员和临床研究者，要切实当好这一环节的“守门人”。
针对检查员，苏东辉书记提出三点要求：一是要以学为本，夯实专业根基，融合多学科知识，精准掌握法规文件，提升解决实际问题的能力；二是要以责为纲，坚守职业底线，秉持严谨作风，维护临床试验的严肃性和权威性；三是要以新为进，适应行业需要，学习前沿技术，探索新型监督检查模式。
对于临床试验机构，苏东辉书记寄予三点希望：一是严守法规底线，确保试验全程合规，保证数据质量；二是强化，落实知情同意制度，守护受试者权益；三是加强协作创新，促进跨学科交流，借鉴先进经验，推动临床试验高效精准发展。
本次培训邀请了国家药监局食品药品审核查验中心和湖南、云南等省级药品检查机构专家进行授课，内容包括药物和医疗器械临床试验的法规政策、质量管理、伦理审查、检查要点及案例分析等。培训采取理论授课与见习检查相结合的方式，加深临床研究者和检查员在实践中对理论知识的理解和掌握，为进一步推动我区药物和医疗器械临床试验高质量发展奠定基础。
