国家药监局药品审评检查长三角分中心来江苏开展服务创新发展调研座谈

   2025-04-10 江苏省药监局huamei250
核心提示:为贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,落实全国药品监管工作会议部署,加大对

为贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,落实全国药品监管工作会议部署,加大对药品研发创新支持力度,促进长三角区域医药产业高质量发展,近日,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队来江苏开展服务创新发展调研座谈。江苏省药监局党组成员、副局长姜伟参会并讲话。

座谈会上,姜伟介绍了江苏医药产业基本情况和江苏省药监局服务医药产业发展情况,江苏省药监局始终坚持服务生态前端构建,充分发挥创新药品服务专班和“创新型药械咨询服务交互平台”作用,为重点创新药品提供从早期研发、临床试验到上市注册、上市后研究的全生命周期服务支持。2024年,全省新获批上市药品352个,创新药13个、占全国总数27.08%,均居全国第一。

范乙重点介绍了分中心服务创新发展相关情况及工作举措,他表示,分中心成立以来,在国家药监局、国家药审中心的指导下,加强与省药监局协同联动,建立“一品一专班”工作机制,根据“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,服务长三角区域药品创新研发,通过政策引导和个性化的指导推动行业高质量发展。

座谈会上,省内16家创新药企业汇报了相关品种的研发进展、临床价值和研发申报过程中遇到的疑难问题,国家药监局药品审评检查长三角分中心专家针对企业问题和诉求逐一进行解答。

通过座谈交流,国家药监局药品审评检查长三角分中心不仅加深了对江苏省重点企业重点产品的了解,而且通过面对面精准服务,有效帮助企业化解急难愁盼问题,为助推江苏省医药产业创新发展、加快创新产品尽快上市提供了有力支持。


 
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