山西阳和医药技术有限公司委托山西国润制药有限公司生产的帕拉米韦注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，尚未执行。根据2025年4月7日药监部门发布的监督检查通告，持有人山西阳和医药技术有限公司委托山西国润制药有限公司生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求，药监部门已采取暂停生产的风险管控措施。该药品获批以来未上市。
按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，山西阳和医药技术有限公司违背在申报材料中作出的承诺，与受托生产企业山西国润制药有限公司均违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。联合采购办公室决定取消山西阳和医药技术有限公司帕拉米韦注射液中选资格，同时将山西阳和医药技术有限公司和山西国润制药有限公司列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
由山西阳和医药技术有限公司作为帕拉米韦注射液主供企业的省份，应按照《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》相关条款启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；当新确认的主供企业不能满足供应需求时，由所在省份启动增补备供企业流程。
特此公告。
国家组织药品联合采购办公室
2025年4月7日
原文链接：关于取消山西阳和医药技术有限公司帕拉米韦注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业山西国润制药有限公司列入违规名单的公告
