为进一步加强“审管”衔接机制，提升行业规范化水平，保障人民群众用械安全，近日，无锡市市场监管局、无锡市数据局就医疗器械相关工作召开沟通座谈会。 会上，两单位针对贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》时面临的具体问题深入展开研讨，围绕自动售械机设置、跨区域库房设置等重点内容，进行充分交流意见并达成共识。结合无锡实际，后续拟联合出台贯彻实施医疗器械经营质量管理规范的相关文件，从政策层面为医疗器械经营活动提供指导。会议同时还对一类医疗器械生产企业备案数据推送等问题进行了协商。 近年来，无锡市市场监管局和数据局坚持“严准入、优服务、强监管”的协同理念，完善了审管信息共享机制，实现了审批数据的实时推送和监管情况的及时反馈，确保双方及时掌握企业动态，形成全链条闭环管理。针对新型经营模式等重点问题，共同开展调研分析，进行联合会商，让监管和许可有章可循。 此次沟通会的召开，进一步加强了无锡市市场监管局与数据局在医疗器械监管领域的合作，后续，双方将持续深化审管联动，以更高效的监管和服务，推动无锡市医疗器械行业高质量发展。 |
