3月28日,晋中市市场监管局召开2025年第一季度医疗器械监管风险会商会议。各县(区、市)局分管领导、药械股室负责人及市局相关科室人员参加。
会议传达了省药监局医疗器械监管风险会商会议精神,结合工作实际,梳理了监督检查、不良事件监测、网络销售监管、案件查办等工作中的风险信息,对突出性、共性问题进行讨论,深入分析原因,明确下一步工作重点。
会议强调,一要持续开展医疗器械专项整治。聚焦集采中选产品、无菌植入类产品、医疗美容产品、青少年近视防治产品等重点产品和委托生产、网络销售等重点环节深入开展整治。二要加大风险排查和风险会商力度。进一步聚焦风险、聚焦产品、聚焦企业、聚焦处置,每季度开展安全形势分析和风险会商,完善分级管理体制风险会商机制,落实“上报一级、下抓一级”要求,推动全系统全面开展风险会商。努力实现风险隐患早发现、早预警、早处置,确保不发生系统性、区域性风险。三要继续以贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》为抓手,推动医疗器械经营企业管理提档升级。四要进一步加强监管能力建设,组织开展法律法规专题培训、监管能力提升培训,开展送法送教进基层,全面提升监管人员监管能力。