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国家药品监督管理局高级研修学院定于5月下旬在成都市举办药品经营企业质量管理能力提升培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训目的
帮助药品经营企业理解和把握最新法规的核心要义及重点内容,增强主体责任意识,建立健全质量管理体系,主动排查经营风险隐患,切实提高质量管理水平及风险防控能力。
二、培训对象
(一)药品批发企业、零售连锁企业(总部)的企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等;
(二)药品监管部门负责药品经营和使用监管工作的人员。
三、培训主要内容
培训将邀请药品经营监管领域最新政策法规起草的核心专家、省级药品监管部门及技术支撑机构专家、国家级GSP检查员、药品经营企业质量管理资深行业专家参与授课。主要讲授以下内容:
(一)《药品经营和使用质量监督管理办法》解读;
(二)药品经营企业质量管理体系的构建;
(三)质量风险的识别与处理;
(四)《药品经营质量管理规范》(批发)重点检查内容及问题判定;
(五)计算机系统数据真实性检查内容及案例分享;
(六)冷链设施设备的验证及温湿度监测系统确认要求;
(七)川渝药品现代物流政策介绍;
(八)特殊管理药品及含特殊管理药品复方制剂的合规经营。
四、培训时间及地点
(一)报到时间:5月26日(10:00至19:00)
(二)培训时间:5月27日至29日(29日17:00结束)
(三)培训地点:成都
(具体培训地点确定后,将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知,也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询)。
五、培训班报名
(一)微信报名
扫描下方二维码填写报名回执。
(二)联系方式
会 务:马老师 电话:010-63316018
教 学:魏老师 电话:010-63365039 17812189781
咨询监督电话:4009001916
六、培训费用
培训费2000元/人(包括:培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
开户行:中国工商银行北京太平桥支行
户 名:国家药品监督管理局高级研修学院
账 号:0200020309014403952
汇款请注明:药品批发(成都)+学员姓名
七、培训证书
培训共24学时,6学分。学员完成所有课程学习,培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。