为进一步做好2025年辖区药物临床试验机构(以下简称GCP机构)监管工作,持续督促辖区GCP机构不断提升质量管理水平,近日,北京市药监局第一分局组织召开2025年度药物临床试验机构培训会暨风险研判会,辖区31家GCP机构管理人员参加了此次培训会。
会上,传达了市药监局药品注册生产工作会议精神,总结了辖区2024年度GCP机构监管工作情况,对检查中发现的问题进行了风险研判,并部署了2025年重点工作;同时进行了安全工作提示。此外,会议还邀请了辖区2家GCP机构的资深专家进行管理经验分享交流。参训人员纷纷表示此次培训内容详实,贴合实际,为辖区GCP机构搭建了交流的平台,收获良多。
会议要求,2025年要紧紧围绕“强党建、稳秩序、促发展、保安全”工作主线,严格贯彻落实国家药监局以及市药监局各项工作部署,科学有序开展GCP机构监督检查,持续督促辖区GCP机构依法依规开展药物临床试验;同时,继续加强对机构管理人员和研究者的培训,提升辖区药物临床试验整体水平,为助推GCP机构高质量发展贡献药监力量。