根据国家药品监督管理局2025年第38号公告,2025年3月,国家药品监督管理局共批准注册境内第三类医疗器械产品248个。
我省医疗器械生产企业获得国家局批准注册第三类医疗器械产品28个,其中有源产品10个,无源产品12个,体外诊断试剂6个,占境内第三类医疗器械产品注册总数的11.29%。按生产企业所在辖区分,杭州市15个,嘉兴市3个,宁波市6个,金华市3个,绍兴市1个(具体产品见附件)。
特此通告。
附件:2025年3月国家药品监督管理局批准注册浙江省第三类医疗器械产品目录
浙江省药品监督管理局
2025年4月15日