为全面规范药品零售市场秩序,筑牢群众用药安全防线,近日,瓯海区局针对风险隐患突出的小型零售药店,开展“宣贯+整治+提升”全链条规范指导行动,推动药品零售行业规范健康发展。截至目前,已开展上门规范指导3家,帮扶整治问题2个。
一是普法先行,夯实主体责任。以法规宣贯为先导,组织辖区零售药店深入学习《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,强化药品管理各环节的法律责任。同步在药店联络群里发布《小药店合检查指引》,督促药店自查自纠,推动企业从“被动整改”向“主动规范”转变。
二是精准施策,强化重点监管。执法人员聚焦药品购销渠道、近效期药品管理、处方药销售及网络售药等关键环节,开展“四严查”行动:严查购销渠道合法性,打击非法行为;严查管理漏洞,清理过期药品;严查处方药销售违规,整治执业药师问题;严查网络售药乱象。同时加强对医疗器械产品的核查,严厉打击使用无证产品、过期失效器械等违法行为。
三是分类指导,推动提质增效。本次行动锁定三类重点对象:规模小、人员不足的单体药店;新开业及两年内受过行政处罚的药店;投诉举报集中、网络销售异常的药店。坚持实施差异化监管指导,对问题突出单位实施"一店一策"重点监管;对屡查屡犯企业纳入信用惩戒名单;对积极整改的药店开展帮扶指导。同步建立“闭环机制,推动企业质量管理体系持续优化。