任绍彦指出，2020年，是极不平凡的一年。面对突如其来的新冠肺炎疫情，全省各级监管部门闻令而动，勇于担当，与疫情赛跑，向极限挑战，创新审评审批方式，强化全程监督检查，有效保障了产品质量安全和疫情防控医疗器械供应。坚持一手抓疫情防控、一手抓质量监管，取得疫情防控和监管工作新成效，充分彰显了监管部门的担当精神和履职能力，为打赢疫情防控阻击战和全省经济社会稳定发展做出了积极贡献。
任绍彦强调，医疗器械安全关系人民群众健康和生命安全。党中央、国务院历来高度重视药品和医疗器械安全工作。特别是党的十八大以来，习近平总书记站在党和国家全局的高度，对药品医疗器械监管工作作出一系列重要指示批示。党的十九届五中全会对“十四五”时期我国经济社会发展的指导思想、主要目标、重点任务、重大举措以及2035年远景目标作出了系统谋划和战略部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局、特别是新《医疗器械监督管理条例》的颁布实施对医疗器械监管提出了新的更高要求。
任绍彦要求，2021年全省医疗器械监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面践行“人民药监为人民”理念，坚持闭环管理、管服并举，提升医疗器械生产经营使用全过程监管服务水平；坚持预防为主、精准防控，提升全方位立体化风险管理水平；坚持制度创新、流程再造，提升医疗器械高质量发展保障水平，全力打造医疗器械安全示范省和产业发展新高地，切实护佑人民群众生命健康。
任绍彦强调，今年要重点抓好以下几项工作：一是切实抓好新版《条例》学习宣传培训贯彻。把学习宣传《条例》作为今年对监管人员、企业和使用单位有关人员培训的重点内容，作为“医疗器械安全宣传周”的重要内容，实现监管执法人员和企业法定代表人培训全覆盖。要加快完善相关配套制度，尽快建立与新法规体系相适应的监管制度体系，进一步夯实监管基础。二是深入推进审评审批制度改革。提升审评质量和效率，加强注册质量体系核查和临床试验监督检查。鼓励医疗器械创新发展，继续实施医疗器械注册人制度，做好医疗器械创新特别审批和优先审批工作，助推一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的产品早日获批上市。三是全面加强生产经营企业监管。持续强化疫情防控医疗器械监管，继续对五大类产品生产企业实施全覆盖监督检查和风险监测抽检，强化对相关物资储备企业、新冠病毒检测试剂经营企业、定点救治医院、新冠病毒第三方检测机构等经营使用单位监管。落实好全年生产经营企业检查计划，扎实开展无菌和植入性医疗器械专项检查和医疗器械“清网”行动。四是充分发挥抽检监测作用。落实好年度国抽和省抽计划，加强协调联动，建立通畅的抽样、检验、不合格产品处置等工作机制；继续加强不良事件监测，督促企业落实监测主体责任，强化对生产经营企业和使用单位不良事件监测工作的检查。五是及时有效防控风险隐患。开展风险隐患大排查大治理，突出高风险产品监管，进一步建立完善风险管控处置机制，构筑医疗器械风险防控的坚实防线。六是持续加大案件查办力度。落实新条例要求，严厉打击违法违规行为，坚持违法行为处罚到人，强化行刑衔接、行纪衔接，落实“四个最严”，树立监管权威，切实达到查办一案、警示一片、震慑几年的效果。七是着力提升质量监管和促进发展能力。继续加强职业化专业化检查员队伍建设，强化新法规和监督检查业务培训，不断提升监督检查发现问题、解决问题能力。加强廉政作风建设，以省局“五条禁令”为标尺，健全廉政风险防控体系，牢牢把握“为民务实清廉”的要求，清清白白做人、干干净净做事、踏踏实实工作，努力打造忠诚干净担当的监管“铁军”。
济南、青岛、烟台、威海市局和四分局作了典型经验交流发言。省药监局相关处室、单位、一分局有关负责同志在主会场参会，各市市场监管局、行政审批服务局和二至六分局有关人员在分会场参加会议。
