为全面推进药品化妆品医疗器械监管质量管理体系建设,加强局直系统内审员队伍建设,近日,湖北省药监局在汉举办了质量管理体系内审员资格培训班,省局处室、分局及直属单位的30余名内审员参训。
此次培训课程丰富实用,收获良多。一是紧扣质量核心。组织学习质量管理体系文件及省局发布的质量管理手册,讲授内部管理规范与内控机制等课程,明确药品监管流程关键控制点与风险防范要点。二是紧跟科技赋能。开设AI人工智能课程,浅析AI 智能在药品质量管理中的应用,阐述其助力数据监测、风险预警等作用,帮助拓宽学员视野,在掌握实用技能的同时激发更多的创新思维和工作活力。三是紧贴工作实际。赴省局药品审评检查中心开展现场教学,直观感受质量体系内审及申请体系认证的相关流程。本次培训还设置了线上平台观看课程回放,有利于学员回顾重点,结合工作实际,不断深化对复杂概念和理论要点的理解与运用。
加强药品监管质量管理体系建设,是守护人民健康的必然要求,是推动医药产业高质量发展的关键举措,是提升治理效能、践行初心使命的责任担当。下一步,省局将持续强化质量管理,创新工作方法,加快推进药品质量管理体系建设,以高质量管理护航高质量发展。