为破解企业在注册申报、流程审批、风险防控等环节的难点，日前，安吉获批全省首个省地联动深化县域药品监管改革试点，挂牌成立医药创新和审评审批服务中心，以“打造全省生物医药产业专业化服务水平最高县”为目标，构建覆盖企业全生命周期的“一站式”服务支撑体系，为产业高质量发展破除机制障碍、注入强劲动能。
一是搭建平台，打造审评审批“快通道”。推动省级药械化审评审批职能县域化联合，承接药品及医疗器械联动（联合）检查、第二类医疗器械产品注册预审服务、药品技术审评联动改革、行政预受理服务等试点工作，实现省级审评审批事项“一窗式”预受理，企业“不出县”即可完成审批资料提交。同时，全程跟踪企业厂房建设、产品注册、流程衔接等需求，企业产品上市周期预计平均缩短35%。
二是提升服务，激活产业发展“新动能”。聚焦企业全周期需求，建立“需求、问题、服务”三张清单，发挥县级枢纽作用，搭建“县域企业——省市级平台”对接桥梁，促成5家企业与浙江大学、厦门大学、南开大学等高校签订战略合作协议，对接2个产品开展医疗器械“研审联动”申报；建立县域生物医药产业联盟，先后组织21家企业赴各地参展，促成产学研合作项目3个，实现高端资源“引进来”与本土企业“走出去”双向互动。
三是集聚人才，筑牢服务支撑“硬基石”。围绕生物医药产业技术需求，突出“专业对口、精准引育”，新招引的药学、制药工程等专业人才占比达92%，其中研究生以上学历3人；构建“理论学习+实践淬炼”培养体系，定期选派人员赴长三角产业集聚区学习先进经验。今年以来，已选派21人次参与省级检查及跟班学习，打造了一支30人的药械化检查员队伍，其中省级检查员7名、市级检查员15名。
