北京市医疗器械审评检查中心公布2025年一季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”

   2025-04-19 北京市药监局huamei20
核心提示:    2025年第一季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查285件(其中未通过1件),同比减少15%;

  

  2025年第一季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查285件(其中未通过1件),同比减少15%;生产许可核发现场检查19家(其中未通过6家),总共派出检查组128个(包括飞行检查组2个)。

  1月,完成注册核查71件,生产许可检查10家,共派出检查组35个。

  2月,完成注册核查143件,生产许可检查2家,共派出检查组41个。

  3月,完成注册核查71件,生产许可检查7家,共派出检查组52个(包括飞行检查组2个)。

  


 
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