关于榆林利君制药有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告

   2025-04-22 陕西省药监局huamei20
核心提示:根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作

据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对榆林利君制药有限公司等3家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:

企业名称

检查地址

检查范围及相关车间、生产线

检查时间

检查

结论

榆林利君制药有限公司

榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1

糖浆剂(含中药前处理及提取)(糖浆剂车间、中药提取车间,糖浆剂生产线)

2025114-2025117

符合

陕西惠丰制药有限公司

咸阳市长武县育才路西段

原料药(曲克芦丁)(提取车间、合成车间、净化车间,曲克芦丁生产线)

2025225-2025228

符合

西安万隆制药股份有限公司

陕西省杨凌示范区永安路5

1.原料药(盐酸非索非那定)(一车间);

2.原料药(混合核苷、乌苯美司、右旋糖酐40、右旋糖酐70、盐酸替罗非班、依帕司他、L-苹果酸、奥硝唑、、氯化钙、丙氨酰谷氨酰胺、氯化镁、醋酸钠)(一车间、二车间、三车间、四车间)

2025310-2025314

符合


陕西省药品监督管理局

2025418

(公开属性:主动公开)



 
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