根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对榆林利君制药有限公司等3家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
榆林利君制药有限公司 | 榆林市榆阳区麻黄梁工业园区石峁路1号 | 糖浆剂(含中药前处理及提取)(糖浆剂车间、中药提取车间,糖浆剂生产线) | 2025年1月14日-2025年1月17日 | 符合 |
陕西惠丰制药有限公司 | 咸阳市长武县育才路西段 | 原料药(曲克芦丁)(提取车间、合成车间、净化车间,曲克芦丁生产线) | 2025年2月25日-2025年2月28日 | 符合 |
西安万隆制药股份有限公司 | 陕西省杨凌示范区永安路5号 | 1.原料药(盐酸非索非那定)(一车间); 2.原料药(混合核苷、乌苯美司、右旋糖酐40、右旋糖酐70、盐酸替罗非班、依帕司他、L-苹果酸、奥硝唑、、氯化钙、丙氨酰谷氨酰胺、氯化镁、醋酸钠)(一车间、二车间、三车间、四车间) | 2025年3月10日-2025年3月14日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年4月18日
(公开属性:主动公开)