为进一步贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,强化企业对《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(委托生产版)等法规理解,助力新企业快速适应监管要求,第三分局对新开账号化妆品注备人企业开展专题培训。本次培训基于前期对新备案人企业的需求调研,聚焦同类企业日常检查中的高频痛点,通过“经验分享+法规解读+案例剖析”模式,为初涉化妆品行业的企业代表们送上合规发展的“指南针”。
一、直击痛点,靶向破解企业难题
前期调研显示,新备案人企业普遍存在“法规不熟悉、风险应对不足”的难题,结合日常检查中发现的注备人企业对于委托生产监管不到位、质量协议签署不规范等难题,本次培训精心设置了四大核心模块,包括法规筑基、备案实战、质量管控和危机应对,全方位提升了新企业的备案能力和管理水平。
二、交流分享,寓教于事以案促训
培训现场,分局邀请辖区生产企业代表,通过产品案例,向新注备人企业分享品质管控和备案管理经验。分局通过收集的微生物超标重罚近百万等典型案例,深入剖析企业对受托生产企业监管缺失、召回制度执行不到位等风险点,再通过解读《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》(委托生产版)中重要内容,帮助企业快速对标整改,警示企业严守合规红线。
三、长效护航,构建服务全链条
本次培训不仅注重短期效果,更着眼于长效服务。培训后,为不断提升培训质量,和更好地满足企业学习需求,分局向参会企业发放了化妆品监管法律系列“彩虹书”和《企业培训建议反馈表》。此外,还同步启动了长效服务机制,为参会企业建立动态合规台账,开展跟踪服务。
下一步,第三分局将围绕“培训-服务-监管”主线,持续关注新注备人企业需求,开展专题培训、法规指导、企业交流等系列活动,助力企业从“合规生存”迈向“高质量发展”,为化妆品行业蓬勃发展注入新动能。