此次检查,制定了详细的检查方案,细化工作流程,按照医疗器械生产质量管理规范逐项检查,建立冷敷贴类生产企业台账和整改台账,按台账进行销号管理。同时,加强信息互通,在检查前,五分局与三市行政审批服务局充分沟通,行政审批服务局梳理企业备案资料,把显示风险较大的企业信息推送给分局,分局执法人员实施重点检查;检查中,执法人员把在检查中不符合规范的企业推送给行政审批服务局,建议注销备案或变更备案。
截止目前,已对辖区内25家冷敷贴类医疗器械生产企业检查进行了检查,责令整改7家,4家生产企业注销冷敷贴类备案医疗器械产品8个。通过检查,增强了企业的主体责任意识和质量安全意识,规范了企业的生产行为,保证了冷敷贴类医疗器械产品质量安全。