调研组一行采取查看生产现场和召开座谈会相结合的方式进行调研,深入了解集采中选药品产能情况,掌握中选品种生产质量管理情况,听取企业诉求和建议等。药品生产处负责同志提出具体要求,要求中选药品上市许可持有人要严格落实药品安全的主体责任、质量责任、法律责任和供应保障责任,要严守药品质量底线,严格按照国家药品标准和经药品监管部门核准的生产工艺进行生产,生产过程持续符合药品生产质量管理规范要求,坚决防止将成本风险转嫁为质量安全风险。
下一步,省药监局将根据调研情况继续加强集采中选药品监管工作,对集采中选药品上市许可持有人实施“一企一档”,突出监管重点,建立监管台账,以铁的手腕保安全,以铁的肩膀促发展,切实保证集采中选药品质量安全,服务好国家发展改革大局。