是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，此次获批的适应症是复发/难治性套细胞淋巴瘤和复发性难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞瘤。
泽布替尼于2019年11月在美国首次获批，于2018年12月12日在中国递交上市申请，并于2019年1月28日纳入优先审评品种。
去年11月，百济神州的泽布替尼通过FDA加速批准上市，成为第一款完全由中国企业自主研发并在美国获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。
今天，泽布替尼在中国也正式获批上市，适应症为治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者和治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，成为国内首个上市的国产BTK抑制剂。 让布宝 倍感自豪的是，这款新药的研发与生产均出自于“B村”的百济神州小分子药物生产基地。
为加快该产品上市，园区市管局、药管中心抽调精干力量直接对接企业团队，深入研发企业一线，靠前服务，积极做好支持与服务,采取提前介入、沟通指导、全程跟进等一系列措施，以“提前指导”促“后续审评”，提高研发效率和质量，尽最大努力推动产品第一时间获批上市。
