史国生指出，2020年，全省药品监管系统在省局党组坚强领导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照“四个最严”要求，坚持“人民药监为人民”工作理念，勇于担当，奋发有为，在疫情防控、监测评价体系和能力建设、监测报告数量质量、服务监管、在药品全生命周期的监管协同、监管科学研究、落实药物警戒制度、打造疫苗NRA评估药物警戒板块山东样板以及宣传培训等各方面取得显著成效，为“十三五”时期监测评价工作划上圆满句号。
史国生要求，要认真分析面临的新形势，准确把握新发展阶段、新发展理念、新发展格局带来的机遇和挑战，推动监测评价工作实现新跨越。今年要重点抓好以下几项工作：一是加快构建一体两翼格局，强化体系能力建设。要以国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》为契机，加强药物警戒机构建设。要充分利用法律手段、行政手段推动持有人、医疗机构履行药物警戒责任。要加强监督检查，推动落实监测评价各项制度。二是提高政治站位，全力做好新冠病毒疫苗预防接种异常反应监测工作。要从维护国家总体安全和疫情防控战略全局的高度，把新冠病毒疫苗预防接种异常反应监测工作作为重大政治任务来对待。强化担当，全力配合做好监测和处置。密切协作，坚决守住疫苗质量安全底线。三是紧盯高风险产品，加强重点监测。要坚持风险管理理念，强化风险隐患排查，加强集采中选药械、疫情防控药械、创新药械、附条件上市药械、使用监测期新原料的化妆品、儿童用产品等的监测评价。四是强化风险预警，加强风险信号分析评价。要持续深化对风险管理的认识，通过对风险信号的挖掘、评价，及时监测处置不良反应聚集性信号，切实发挥前哨作用。要强化聚集性信号的预警，推进风险识别和控制，扎实开展风险评估。五是夯实监测基础，深化监管科学研究。要在稳定数量基础上，不断提升报告质量。要充分发挥监测评价的服务功能，为监管部门提供精准技术支撑，主动服务产业发展，将监测评价工作融入医药经济发展大局。要积极参与药品监管科学行动计划,加强药物警戒研究，推动研究成果转化，在“鲁药振兴”工程中发挥积极推动作用。六是扎实做好预防接种异常反应监测和疫苗国家监管体系评估工作。
史国生特别强调，做好2021年以及“十四五”时期的监测评价工作，必须坚持政治思维，树立大局意识；坚持法治思维，强化责任落实；坚持创新思维，强化创新精神；坚持底线思维，增强专业本领；强化廉政建设，严守廉政底线。
会议以视频会议形式召开。省局相关处室负责同志、区域检查第一分局分管领导、药品不良反应监测中心全体人员在省局主会场参加会议。各市市场监管局分管领导、药械化相关科（处）室主要负责同志，省局区域检查第二至六分局分管领导、相关科室主要负责同志，各市药品不良反应监测评价机构主要负责同志及班子成员分别在各市市场监管局分会场参加会议。济南、淄博、烟台、威海、临沂5个市局和省局区域检查第三分局以视频连线方式在会上作了典型交流发言。
(药品生产监管处 药品不良反应监测中心）
