值得一提的是,Enhertu是第一个显示在先前接受过治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中显著提高总生存期(OS)的HER2靶向疗法。胃癌是癌症死亡的第三大原因,转移性疾病的5年生存率仅为5%。大约五分之一的胃癌是HER2阳性。目前,对于接受曲妥珠单抗治疗后病情进展的HER2阳性转移性胃癌患者和复发患者,治疗方案有限,尚无获批的HER2靶向方案。
基于DESTINY-Gastric01试验的数据,美国FDA在上个月授予了Enhertu治疗HER2阳性胃癌的突破性药物资格(BTD)。目前,Enhertu治疗HER2阳性胃癌在日本已提交新适应症申请,如果获得批准,Enhertu将成为治疗HER2阳性胃癌的第一个ADC药物,将为这类癌症带来有意义的治疗进步。