威海市市场监督管理局三项机制促医疗器械流通使用领域监管

   2021-05-20 1750
核心提示:一是风险会商机制。定期召开全系统医疗器械风险会商会议,结合监督抽检、投诉举报、不良反应监测等信息,提前研判风险点,形成风
 一是风险会商机制。定期召开全系统医疗器械风险会商会议,结合监督抽检、投诉举报、不良反应监测等信息,提前研判风险点,形成风险问题清单,清单内单位实行全覆盖检查。目前,已排查重点医疗器械经营单位242家消除无证经营等医疗器械风险隐患126个,公告注销第二类医疗器械备案凭证25张,实现“问题清单化、清单责任化、办结时效化、落实跟踪化”闭环管理模式。

二是倒追倒查机制。根据医疗器械经营企业销售区域比较分散的特点,从末端入手,全面梳理全市医疗机构供货经营企业名单,排查52家供货企业作为监管重点,开展倒追倒查,增强监督检查的靶向性,全面提高监管效能。目前,已倒追倒查经营企业36家,责令限期整改10家,发现经营未经注册的医疗器械等违法违规行为4起,全部立案查处。

三是一事双查机制。开发“大数据+市场监管”平台,依托市县乡”76个三级网格,实行网格化监管,建立威海市2752家医疗器械经营企业全流程监管信息台账。在一线检查时,既查企业是否依法依规,又查基层局是否落实监管责任;既指导企业规范经营,又培训带动基层监管能力提升。凡督促整改不到位的,依次运用批评、通报、约谈、执法监督等措施,形成有效倒逼体系。目前,已开展一事双查113次,发现企业问题189个,发现基层整改跟踪不及时等问题8项。

 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  网络食品交易第三方平台备案  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证及网络食品交易第三方交易平台备案  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号