能有机会和局长面对面交流,让我们很感动,为山东省药监局的亲民举措点赞。”
“在看到活动通知的一刻,我第一时间就了报名。这样的沟通机会让企业真切地感受到药监局开门纳谏、关心企业、心系民生的情怀。”
在恳谈现场,没有客套话,没有开场白,大家直奔主题、畅所欲言,提问题、讲困惑、说建议,既有事关保障产品质量的好办法,也有落实管服并举的好思路,既有建立沟通交流机制的热切期盼,也有守护群众健康的一致共识。
省药监局局长于涛一边听、一边记,不时回应企业诉求。政策法规、药品生产、药品市场、医疗器械、审评查验等处室单位负责人,与来自岱佑医药、聚达医疗等8家省内的医药企业负责人展开互动交流。
“医药企业如何进行上市后变更?”“留学归国创业人员如何及时获得国内最新的政策、技术指导帮扶?”“在药品市场环节,医药企业资料电子化政策如何更好落地执行?”“希望能加大对企业的培训力度。”“这样的零距离沟通交流,意犹未尽!希望恳谈日这种交流形式能在省内各级药监部门开展。”……参会企业负责人纷纷提出在工作中遇到的亟待解决的问题、难点和堵点。
面对企业负责人的疑惑,省药监局相关处室单位负责人针对企业提出的问题一一给予解答。“在政策方面,我们已经出台文件,电子化的药品首营审核资料与纸质版的首营审核资料具有同等效力,药品经营企业、医疗机构可通过规范统一、安全保密、快捷可溯的电子化形式接收、传递药品首营审核资料……”“变更分为重大变更、中等变更、微小变更。如果对分类的界定有异议,可以通过上市后变更会议沟通交流机制,与监管部门共同探讨……”
通过这次深度的沟通交流,企业负责人纷纷表示,“局长恳谈日”搭建了监管部门与医药企业的沟通桥梁,拉近了距离、密切了联系,面对面交流、心贴心沟通解决了企业所急、所困,是落实“我为群众办实事”的重要途径。
在听取了参会医药企业、处室单位的交流发言后,于涛强调,“局长恳谈日”既是落实党史专题教育的重要举措,也是政企交流的有效探索。通过恳谈交流,大家进一步拓展了思路、凝聚了共识,有利于更好地加强药品监管、推动企业发展。她表示,要始终站稳人民立场,落实“四个最严”要求,坚持“管服”并举,压实企业主体责任,共同助推我省医药产业高质量发展
据悉,局长恳谈日分为“药品监管恳谈日”和“干部职工恳谈日”,其中,“药品监管恳谈日”活动于每单月最后一周周五开展,是山东省药监局“我为群众办实事”重要内容之一,旨在与社会各界的“零距离”“面对面”沟通,广泛听取意见建议,推动药品监管系统更好改进作风、提升能力、加强监管、服务群众。