三维电子腹腔内窥镜获批上市

   2021-06-09 2010
核心提示:近日,国家药品监督管理局经审查,批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品三维电子腹腔内窥镜的注册申请。  该产
 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。

  该产品由腹腔镜头端、腹腔镜管、腹腔镜盒、通信光纤组成。与型号MVS-1080内窥镜图像处理器配合使用,通过视频监视器提供影像供胸腔、腹腔观察、诊断、摄影或治疗用。

  该产品插入部分内置两路图像传感器采集图像信号,经过图像处理器合成后,操作者佩戴3D眼镜可观察到立体效果图像,使解剖层次更明显,增加了手术视野的立体感和纵深感,有利于完成各项手术操作。该产品核心技术已获国家发明专利授权。该产品的上市预期可降低设备价格,有利于临床应用和推广,使更多的患者受益。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

 
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