双特异抗体SSGJ-705获美国FDA批准进入临床研究

   2021-06-15 2420
核心提示:6月14日,三生国健宣布,公司一项评价双特异抗体SSGJ-705的临床试验已于近日获得美国食品药品管理局同意进入Ⅰ期临床研究。SSGJ-
 6月14日,三生国健宣布,公司一项评价双特异抗体SSGJ-705的临床试验已于近日获得美国食品药品管理局同意进入Ⅰ期临床研究。

SSGJ-705是一款重组抗HER2 x 抗PD-1双特异抗体注射液(简称“BsAb”)。

SSGJ-705相关临床前研究结果已于近日在核心期刊Acta Pharmacologica Sinica上发表。研究表明,SSGJ-705与人类的HER2蛋白和PD-1蛋白有很高的亲和力,同时具有HER2抑制和PD-1阻断活性,并在体外和动物模型体内均表现出强大的抗肿瘤活性。

 
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