会上,三省一市药品检查机构和国家药监局药品审评检查长三角分中心一起,围绕“建设长三角药品检查一体化,促进生物医药产业高质量创新发展”主题,就药品注册联合核查、职业化专业化队伍建设、药品生产质量管理规范符合性检查报告规范化、促进创新发展的团体标准制定等情况进行了交流。会议讨论并签署了长三角一体化药品检查和服务合作协议。
闻大翔局长提出,进一步深刻把握“一体化”和“高质量”两个关键词,促进长三角生物医药产业一体化高质量发展,打造具有全球影响力的世界级区域产业集群,是贯彻落实总书记的重要讲话和《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》的重大使命。他说,要充分把握国家药监局药品审评检查长三角分中心建设部署机遇,以长三角区域一体化发展战略为抓手,在落实“四个最严”要求的基础上,“守底线,追高线”,打破行政壁垒、提高政策协同,加强跨区域药品监管部门之间的信息互通和工作协调,以重点产品、重点领域为突破口,建立会商机制和检查结果互认机制,共同促进区域医药产业健康发展,推动长三角区域药品监管能力率先达到国际先进水平。
国家药监局药品审评检查长三角分中心杨进波主任介绍了分中心建设情况及下一步工作方向,提出将加快人员招聘和培训,构建审评检查一体化信息管理系统,统筹安排、分步实施、持续推进药品检查核查、沟通交流、咨询、上市后变更、立卷、项目管理、审评、培训等业务工作,立足上海服务长三角,着力助推长三角区域生物医药产业高质量发展。
临港新片区管理委员会高科处处长张彤和上海临港经济发展(集团)有限公司副书记、总裁吕鸣表示,生物医药产业是临港新片区重点发展的战略性新兴产业,愿与相关部门一起,努力将临港新片区打造为生物医药产业高质量发展新样板。
三省一市药品审评核查部门负责人及业务骨干、在国家药监局药品审评检查长三角分中心挂职工作的三省一市多名代表,自贸区临港新片区管理委员会和临港集团、临港奉贤公司负责人与相关同志参会。