座谈会上,各参会生产企业交流了药物警戒工作开展情况、存在问题和困难,提出了落实药物警戒制度的计划和建议。与会代表就准确理解药物警戒制度、落实药物警戒制度的重要意义以及如何实施《药物警戒质量管理规范》进行了深入讨论,相关负责同志对《药物警戒质量管理规范》相应章节做了详细解读,对企业提出的问题进行了指导和系统解答。
会议强调,要充分认识实施药物警戒质量管理规范的重要性;要不断加深对药物警戒质量管理规范的理解,落实持有人主体责任;要加强对药物警戒质量管理规范的学习;要按时保质贯彻落实药物警戒质量管理规范;要履职尽责,协调推进药物警戒质量管理规范在山东全面实施。
参会企业表示,开展此次药物警戒座谈交流极为必要、非常及时,通过交流,进一步提高了药物警戒工作的认识,统一了思想,增强了贯彻落实《药物警戒质量管理规范》的信心,为切实履行好药品全生命周期的安全责任打下了良好基础。