该规定明确了医疗器械经营企业设置医疗器械自动售卖机应具备的条件、自动售卖机放置的场所及储存条件等;并规定,自动售卖机统一纳入备案管理,设置自动售卖机医疗器械经营企业所在地市场监管部门具体负责相关备案工作。同时,该规定明确指出,医疗器械经营企业应严格遵守医疗器械相关法律、法规和管理政策,不断完善相应管理制度,配备必要的设施设备,开展定期检查,确保自动售卖机医疗器械的采购、验收、陈列、养护、销售等各环节均符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求,保证医疗器械质量安全。
该规定明确了医疗器械经营企业设置医疗器械自动售卖机应具备的条件、自动售卖机放置的场所及储存条件等;并规定,自动售卖机统一纳入备案管理,设置自动售卖机医疗器械经营企业所在地市场监管部门具体负责相关备案工作。同时,该规定明确指出,医疗器械经营企业应严格遵守医疗器械相关法律、法规和管理政策,不断完善相应管理制度,配备必要的设施设备,开展定期检查,确保自动售卖机医疗器械的采购、验收、陈列、养护、销售等各环节均符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求,保证医疗器械质量安全。
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