一、部门联动,强化区县联防联控。组织越城区局械化科联合检查,统筹安排,明确市、区两级职责分工,进一步强化全市医疗器械监管人员的责任意识,本次行动共对4家经营公司、22家眼镜店、5家饰品店及3家医疗机构进行检查,出动执法人员46人次。
二、详细规划,全面落实检查方案。此次行动就越城区范围内的相关企业开展以下针对性的项目检查:1是核实企业经营(网络销售)的产品是否合法,是否销售未取得产品注册证、无合格证明文件、过期、失效或淘汰的医疗器械,企业购销渠道是否合法,是否从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械;2是检查企业是否按规定建立并执行医疗器械进货查验、销售记录等制度,记录事项是否真实完整,相关信息是否能够追溯;3是检查企业计量器具是否存在未经检定、超过检定周期或检定不合格的情况以及企业出具的配镜单是否符合国家产品质量安全等法规要求。
三、深入检查,发现问题及时闭环。通过本次全方位检查发现部分眼镜店销售记录不全、健康证过期;2家眼镜店及存在验配设施无维保记录;4家饰品店的美瞳不能提供购进票据和产品资质;5家眼镜店无查验销售记录、票据不规范,检查人员对存在上述问题的企业,依法依规责令限期整改,并要求将整改情况及时汇报至越城区局,做好问题闭环