于萌总监带队督导调研常州市新冠病毒疫苗质量监管和药械经营监管工作

   2021-07-12 2920
核心提示:为加强七一期间药品监管工作,全力维护药品市场秩序稳定,近日,省局药品安全总监、党组成员于萌带领药械经营监管处有关人员赴常
 为加强“七一”期间药品监管工作,全力维护药品市场秩序稳定,近日,省局药品安全总监、党组成员于萌带领药械经营监管处有关人员赴常州督导调研新冠病毒疫苗质量监管、疫情防控和药品经营监管等工作。

督导调研组在常州市市场监管局召开座谈会

 

详细听取了常州市市场监管局、省局常州检查分局及有关县(市、区)市场监管局关于新冠病毒疫苗质量监管、药械经营监管年度工作任务及监督检查计划落实以及药品流通环节专项检查、药品网络销售违法违规行为专项整治、含兴奋剂药品经营专项检查等工作开展情况的汇报,并就我省零售药店执业药师配备使用政策等,面对面征求了有关方面的意见建议。督导调研组在省局常州检查分局专题调研了药品经营信息化监管及药品经营企业药品追溯工作,详细了解该局药品追溯平台和智慧监管平台建设运行情况,并现场观摩了“AR智能眼镜”远程检查操作演示。

督导调研组对常州市有关药品经营使用单位进行了现场督导。在该市钟楼区疾控中心、新冠疫苗奥体接种点、常州大学白云校区新冠疫苗临时接种点,重点检查了新冠疫苗质量管理、冷链设备运行、储运温度记录、报废疫苗处理等情况。在常州人寿天医药连锁有限公司童宁远药店,重点检查了店堂落实疫情防控措施、对购买“退热止咳”等四类药品人员进行信息登记报告、处方药销售管理等情况。在上药常州药业有限公司,重点查看了特殊药品管理、物流设施设备运行情况,并提醒督促企业严格落实国家和省关于安全生产管理的有关规定。对督导发现的问题,督导调研组要求有关单位要认真落实主体责任,及时进行改进和完善。

督导调研过程中,于萌对常州市市场监管局和省局常州检查分局药品监管工作取得的成绩给予充分肯定。她强调,市县市场监管部门要将新冠病毒疫苗质量监管作为当前药品监管工作的重中之重,严格按照“五个全面”要求,全力加强储运和预防接种环节质量监管,确保新冠疫苗质量安全。要围绕开展疫苗NRA评估和实施“疫苗放心工程”要求,补短板、强弱项,扎实推进疫苗监管体系建设,不断提高疫苗质量监管的制度化规范化水平。要按照省局制定的年度工作要点、检查计划及有关工作部署,强化药械经营使用单位监督检查,按照规定时间节点扎实推进各项专项检查与整治任务,切实提高检查质量,及时发现和消除药品流通过程中的质量风险隐患,让监管始终跑在风险前面。要注重监管方式方法创新,在智慧监管和信用监管等方面多探索、下功夫,持续提高药械经营科学监管水平。

常州市市场监管局、省局常州检查分局有关负责同志一同参加督导调研。

 

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