在生产企业开展质量安全风险隐患自查的基础上,执法人员重点对企业的生产资质、生产设施设备管理、生产过程及记录是否完整、规范,口腔模型和成品消毒程序、成品包装和说明书标签内容是否符合相关规定进行了检查。要求企业严格执行供应商审核和原材料验收制度,特别针对金属原材料要留存进货检验报告,进口材料要有中文标识。
目前,一分局共检查义齿生产企业30家,发现问题17项,已责令企业落实整改,对两家未取得医疗器械注册证书进行生产的企业进行了立案处罚。下一步,一分局将统筹监督检查、抽样检测、投诉举报等相关信息,做好风险管控,确保老百姓用械安全。