中心主任孔繁圃总结了2021年上半年药品审评工作取得的成绩。2021年上半年，中心在国家局党组的坚强领导下，深入贯彻习近平总书记重要指示批示精神和党的十九届五中全会精神、认真推进2021年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议确定的重点工作，深入开展党史学习教育，不断深化审评审批制度改革，持续推进以流程为导向的科学管理体系建设工作，新冠疫苗药物应急审评、鼓励创新、一致性评价、支持中药民族药传承创新发展等各项工作可圈可点、获得了重大突破，取得了显著成效。中心发扬伟大抗疫精神，克服人力不足的困难，加强统筹协调，优化审评流程和审评资源，提高审评效率，药品审评审批工作更加规范、高效。应急审评审批取得显著成就，批准了“三方”相关中药品种（清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒）上市，4个新冠疫苗附条件批准上市，2款国产新冠疫苗被纳入世界卫生组织“紧急使用清单”。鼓励药品创新发展实现新的突破，21个1类创新药、14个儿童用药、8个临床急需境外新药获批上市。加快《药品注册管理办法》配套文件制定工作，大力提升优先审评工作效率，实行原辅包与制剂共同审评审批，发挥合规审查作用，加强临床试验期间风险管理，完善沟通交流工作机制，ICH管委会竞选连任成功，各项工作取得了良好成效。在取得成绩的同时，也要清醒的认识到中心仍面临着审评人员数量需要进一步增加、审评能力需要进一步提升、党风廉政建设需要进一步强化等方面的问题。
孔繁圃要求，2021年下半年，在国家局党组的坚强领导下，坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九届五中全会精神，以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全、追高线促发展，继续做好新冠疫苗药物审评审批，持续深化审评审批制度改革，加强法规和指导原则等技术标准体系建设，大力推动审评体系和审评能力现代化，长期坚持流程导向科学管理体系建设，稳步提升仿制药一致性评价工作效率，大力支持中药民族药传承创新发展，继续完善审评队伍建设，不断深化党风廉政建设，切实保障药品安全有效可及，维护人民群众健康权益。
