会议强调，今年是建党一百周年，也是“十四五”开局之年，做好药品监管工作意义重大。要深入学习习近平总书记“七一”重要讲话精神，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，坚持“守住一个底线、做好三个服务”工作方针，锚定年度目标狠抓工作落实，确保全年各项任务圆满完成。一要扎实做好疫情防控工作，全力服务保障疫情防控大局。加强购买退热药品人员筛查，严格落实省疫情防控工作更新要求，发挥好药店哨点作用。加强新冠病毒疫苗流通环节监管，督促疫苗配送企业、疾控部门、接种单位依职责落实质量监管责任，健全疫苗电子追溯体系，坚决杜绝非法流出问题。严厉打击非法制售疫苗行为，全力保障新冠病毒疫苗质量安全。加强新冠病毒治疗药物、检测试剂、疫情防控用医疗器械等防疫药械质量监管，确保质量安全。坚决落实好防疫管控措施，抓好管控销售、登记销售动态切换，落实哨点药店监测工作，切实做好常态化疫情防控。二要强化安全风险管控，保障药品安全形势稳定。牢固树立底线思维，强化源头严防、过程严管、风险严控，深入排查风险隐患，消除隐患，堵塞漏洞。强化高风险产品监管，聚焦重点企业、重点品种、重点环节，深入专项整治，严防区域性、系统性风险。加强案件查办，挖掘案件线索，拓展案源渠道，强化联动配合、交叉办案，加强行刑衔接，集中优势力量严惩重处违法案件，推进案件处罚到人。三要强化能力建设，提升药品监管现代化水平。贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，提升法治水平，推进行政执法“三项制度”。加大审评审批、审核查验、监测评价、药物警戒、检验检测等技术支撑能力建设，完善职业化专业化药品检查员队伍。推进智慧监管，加快健全药品（疫苗）追溯体系，做好第一批医疗器械唯一标识（UDI）实施，提升监管精准性、实效性。四要落实“放管服效”改革要求，助推医药产业高质量发展。深化审评审批制度改革，巩固提前介入、研审联动、平行检验等创新方式方法，做好事前事中技术交流指导，支持企业产品创新和技术创新。扎实推进仿制药一致性评价，支持中药传承创新发展，促进中药守正创新。持续优化营商环境，坚持监管无处不在、无事不扰，把握好“无差别、无障碍、无后顾之忧”“可预期、可信赖、可发展”的“三无”“三可”内在要求，更好服务和保障全省转型发展。五要全力构建共治格局，强化药品监管工作保障。发挥考核指挥棒作用，推动地方落实药品安全“党政同责”，统筹药品安全和产业发展。落实普法责任制，强化“两法两条例”宣传培训，提高监管人员法治意识和法治能力，强化企业主体责任意识，提升从业人员法律意识。加大宣传力度，强化信息公开、政策解读和科普宣传，畅通投诉举报和监督渠道，回应公众关切，凝聚社会共治力量。发挥行业协会作用，积极参与安全治理，助力行业有序发展
2021-07-31
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