一是“风险控制组合拳”防风险。定期开展风险会商，对日常监督检查中发现的风险问题进行交流研讨，提出风险防控措施。上半年共发现风险问题8项，均积极采取相应防控措施。及时进行风险警示，将一分局2020年查处的3个典型案例进行汇总分析，以案情为切入点，剖析生产和管理过程中的漏洞和薄弱环节，警示企业全面落实主体责任；结合生物制品专项检查，通过对辖区内6家生物制品生产企业的检查情况进行汇总分析，并要求无菌药品生产企业对照自查。上半年共发布风险警示信息6次，刊发专题风险分析报告2期。多种手段管控风险，对发现风险信号的企业，同步采取约谈、飞检、批批检验、不合格产品召回及监督销毁等措施，上半年共处置风险信号5起，责令批批检验364批次，合格率100%。
二是“最严监管组合拳”出成效。通过日常监督检查、飞行检查、有因检查、GMP符合性检查、许可变更检查、整改复查、注册核查等多种监督检查手段，加强日常监管覆盖面，加大对集采中选产品等重点品种、重点企业的监管力度，通过最严监管确保药品、化妆品质量安全。上半年，共检查药品生产企业112家次，抽检324批次，约谈4家，停产6家次；检查化妆品生产业28家次，监督抽检53批次，约谈1家次，1家因检查发现较多风险问题主动停产整改，督促1家不符合条件企业及时注销《化妆品生产许可证》。药品、化妆品均超额完成上半年监管任务，其中化妆品监督抽检完成率居全省首位。
三是“合作借势组合拳”促发展。加强与辖区市级监管单位的合作，建立中药类制剂联合检查协作机制，促进中医药传承发展。与聊城市局联合检查医疗机构制剂室8家，抽检30批次；泰安市检验研究院协助开展药品抽检20余批次，实现了抽样与检验的无缝衔接。加强与协会、审评中心等单位的合作，建立化妆品联合培训、调研机制，促进化妆品行业高质量发展。结合全国化妆品安全科普宣传周，邀请辖区内部分生产企业、行业协会和审评中心成功举办化妆品生产高质量发展座谈会。
