人福医药:盐酸氢吗啡酮注射液通过仿制药一致性评价

   2021-08-04 新浪医药新闻3560
核心提示:8月4日,人福医药发布公告称,其旗下控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称宜昌人福,公司持有其80%的股权)收到国家药
 8月4日,人福医药发布公告称,其旗下控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到国家药品监督管理局关于盐酸氢吗啡酮注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过一致性评价。

盐酸氢吗啡酮注射液用于需要使用阿片类药物镇痛的患者。宜昌人福于2019年向国家药品监督管理局递交一致性评价申请并获受理,累计投入约为人民币200万元。

根据国家药品监督管理局网站显示,国内仅有宜昌人福持有盐酸氢吗啡酮注射液生产批文。根据米内网数据统计,2020年度盐酸氢吗啡酮注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为2亿元人民币。

 
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