进口供给萎缩,国产企业迎机遇
人血白蛋白是由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法或其他方法分离纯化,并经60℃10h加温灭活病毒后制成。同时人血白蛋白是临床上基本的胶体溶液制剂。白蛋白作为维持血浆胶体渗透压的主要物质,是很多内源性和外源性物质的载体,具有抗炎和抗氧化作用,可以清除体内活性氧基团和氮基团,也是维持酸碱平衡的主要缓冲分子。
据药智数据,目前上市的人血白蛋白有25%、20%、10%和5%四种规格,应用于休克、烧伤、腹水以及低蛋白血症等10余种适应症,应用广泛。
据中检院及各地药检所披露,2020年前4个月国内人血白蛋白(折合10g/瓶)共获得批签发1996.8万瓶,同比增长84.3%,其中国产701.39万瓶(+19.7%)、进口1295.41万瓶(+160.3%);据广发证券研究报告指出,人血白蛋白实现大幅增长主要与受19年一季度上海新兴事件影响以及部分外资企业GMP证书到期重新换证造成低基数有关。
国内血制品历年批签发情况(万瓶)
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图片来源:广发证券研究报告截图
且值得提及的是人血白蛋白历年签发量位居国内血液制品的榜首,远超其他血液制品。因我国血制品进口占比较大,2019年进口白蛋白批签发量占60%左右。据悉,现因疫情等各种原因,血液制品进口供给可能会被收缩,因此有望给国内血制品企业释放市场空间。
纵览龙头企业,谁将更上一楼
据悉,国内血液制品企业大致分为三个梯队,第一梯队为上海莱士、华兰生物和天坛生物,2019年上海莱士的营业收入为43.27亿元,华兰生物营收37亿元,天坛生物营收32.82亿元,其中华兰生物虽然营收不敌上海莱士,但净利润却是上海莱士的2倍。
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华兰生物于1992年成立,是国内生物制品龙头企业之一,主要从事血液制品、疫苗研发和生产,目前华兰生物拥有二十余家全资控股子公司。主要生产产品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等血液制品,血制品的销售额占比公司最多。
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华兰生物历年生物制品类别销售图
上海莱士主要从事生产和销售血液制品,疫苗、诊断试剂及检测器具和检测技术并提供检测服务,主要产品包括人血白蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等,据药智生物制品销售数据库,人血白蛋白的销售占比超50%。
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上海莱士主要产品销售统计
天坛生物为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务于一体的生物企业。是国内血液制品行业规模最大的上市公司。目前拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大类产品,共计14个品种70个产品生产文号。然从历年销售类别来看,疫苗的销售量最高。
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天坛生物历年生物制品类别销售图
华兰生物、上海莱士、天坛生物等血制品企业有同类产品,又有各自优势产产品,在目前因疫情等因素影响进口血浆不足,国内市场血制品应用缺口较大的情形之下,各企业是否能够进一步抓住机遇,更上一步,拭目以待。