ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 会前,参会各市局梳理了上半年医疗器械质量安全风险隐患排查中发现的风险点,处置方式以及存在问题。会上,督导调研组听取了参会市局汇报风险隐患排查治理工作主要做法、取得成效,并对生产、经营、使用各环节发现的关键风险点逐一分析研判,现场讨论科学监管新模式。省药品监管局机关医疗器械监管处、行政许可处及省医疗器械质量监督检验所、省药品监管局审评认证中心、省药品不良反应监测中心负责同志分别介绍了存在的医疗器械相关风险点及监管措施建议。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 会议指出,通过开展医疗器械监管风险研判会商,充分共享和交流在监督检查、审评审批、不良事件监测评价、监督抽检、投诉举报等工作中获取的监管信息,及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患,聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品、聚焦整改,增强了监管的整体性和协同性,履行了监督职责,细化了风险处置责任,切实加强了新冠疫情防控常态化医疗器械质量安全监管工作。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 会议强调,全省各级医疗器械监管部门要提高思想站位,提升风险管理水平,对风险会商聚焦的重点问题、企业及产品,要坚持问题导向,重落实、重整改、重督办,切实消除风险隐患。省局将督促属地监管部门落实监管责任,各级相关部门应协同监管,形成监管合力,提升监管效能;各市局要进一步完善风险防控机制,创新治理方法,找出真正行之有效的办法,采取有力有效的风险处置手段,及时处置违法违规行为,监督和引导企业落实主体责任,不断提升医疗器械质量安全保障水平。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px;"> 省药品监管局相关处室、直属单位以及中部片区广州、韶关、清远、河源、云浮、肇庆等6个地级市市场监管局分管领导及科(处)室相关负责人参加会议。
ntent="true" style="padding: 0px; margin: 0px 0px 15px; text-align: right;"> (省局医疗器械监督管理处供稿)