机械解脱弹簧圈获批上市

   2021-08-20 2840
核心提示:  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的创新产品机械解脱弹簧圈注册。  该产品由弹簧圈和
   近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海沃比医疗科技有限公司生产的创新产品“机械解脱弹簧圈”注册。

  该产品由弹簧圈和推送杆组成,解脱方式为机械解脱。适用于颅内的动脉瘤瘤内栓塞、动静脉畸形和动静脉瘘填塞,以及外周血管系统动脉、静脉病变的填塞。

  该产品利用推送杆将弹簧圈输送至动脉瘤内,解脱释放弹簧圈,再利用弹簧圈的机械闭塞作用以及继发的血栓闭塞作用,将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外,从而达到防止动脉瘤再破裂的目的。该产品的销索式机械解脱结构设计有助于提高解脱成功率,使操作更安全、方便,为临床提供更多治疗选择。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

 

国家药监局已批准创新医疗器械产品列表(2014-2020)20210818).docx

 

 
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