一是强化排查梳理,把握实时动态。组建防疫器械生产企业微信监管群,动态掌握辖区85家生产企业停复产情况,建立监管台账了解企业需求,做好产品生产关键环节和原材料质量的指导服务。对去年以来21家应急审批企业建立主动注销和有效期满自动失效退出机制。
二是加强监督检查,督促落实整改。对辖区疫情防控医疗器械生产企业开展全覆盖合规检查。针对长期停产后复产、过去存在风险隐患的企业,加大检查力度和频次,要求企业落实主体责任,严格按照生产质量管理规范生产。目前发现一般问题项28项,要求停产整改企业4家。
三是加大抽检力度,确保产品质量。今年已开展医用口罩国抽5批次,省抽42批次,防护服抽检1批次。下一步将第一时间掌握检测结果,捕捉风险信号,开展不合格产品处置和问题分析工作,保障辖区疫情防控医疗器械生产企业产品质量。