省药监局一分局三举措做好疫情防控医疗器械生产企业监管工作

   2021-08-20 2870
核心提示:近日,省药监局一分局加大工作力度,着力加强对新冠肺炎病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等疫情防控产品
 近日,省药监局一分局加大工作力度,着力加强对新冠肺炎病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等疫情防控产品生产企业监管,确保疫情防控医疗器械产品质量安全。

一是强化排查梳理,把握实时动态。组建防疫器械生产企业微信监管群,动态掌握辖区85家生产企业停复产情况,建立监管台账了解企业需求,做好产品生产关键环节和原材料质量的指导服务。对去年以来21家应急审批企业建立主动注销和有效期满自动失效退出机制。

二是加强监督检查,督促落实整改。对辖区疫情防控医疗器械生产企业开展全覆盖合规检查。针对长期停产后复产、过去存在风险隐患的企业,加大检查力度和频次,要求企业落实主体责任,严格按照生产质量管理规范生产。目前发现一般问题项28项,要求停产整改企业4家。

三是加大抽检力度,确保产品质量。今年已开展医用口罩国抽5批次,省抽42批次,防护服抽检1批次。下一步将第一时间掌握检测结果,捕捉风险信号,开展不合格产品处置和问题分析工作,保障辖区疫情防控医疗器械生产企业产品质量。

 
举报收藏 0打赏 0评论 0
 
更多>同类资讯
推荐图文
推荐资讯
点击排行
网站首页  |  营业执照  |  增值电信业务经营许可证  |  互联网药品信息服务资格证书  |  医疗器械经营许可证  |  食品经营许可证  |  联系我们  |  关于我们  |  招商入驻  |  使用协议  |  隐私政策  |  网站地图  |  排名推广  |  广告服务  |  积分换礼  |  网站留言  |  RSS订阅  |  违规举报  |  鲁ICP备20008428号  |  鲁公网安备 37152602000176号