一是精心部署,明确检查范围和重点。根据国家局和省局相关要求,制定了专项检查方案,明确了检查范围,突出了检查重点。此次专项检查的范围是全市在产的一次性使用病毒采样管、一次性使用采样器及一次性使用取样器生产企业。检查的重点是生产企业的人员、场地、设施设备、生产工艺、原料购进、生产管理、过程控制及产品检验等环节。
二是组织培训,统一检查标准和要求。此次专项检查抽调市(区)市场监管局13名检查员分5个检查组,共检查15家一类生产企业。为统一检查标准,泰州分局对参加此次检查的市场局监管人员进行专门培训。
三是规范执法,确保专项检查取得实效。加强稽查办案力度,深入打击违法违规行为。在专项检查中,发现企业存在的违法违规行为,依法立案查处,尽快消除安全隐患,进一步增强企业诚信守法意识和质量管理意识,提升医疗器械产品整体质量。
(泰州检查分局)