会议通报了今年以来省局风险监测抽检结果,听取了企业对抽检不合格项原因及整改落实情况的汇报,分析了日常监管和飞行检查发现的主要风险点,对企业质量管理体系运行及风险分析处置情况进行了专题辅导。会议要求企业真重视、真落实、真提高,把产品质量作为企业的生命线,对质量管理体系开展一次全面体检,举一反三,逐一整改销号。五分局将坚持“人民药监为人民”理念,主动作为、靠上服务,在严格监管的同时,继续帮助企业改进质量管理体系,提升产品质量,切实保障防疫用医疗器械产品质量安全。
为切实加强防疫用医疗器械生产企业监管,提升企业法律意识和主体意识,有效防控产品质量安全风险,近日,省药监局五分局召开防疫用医疗器械生产企业责任约谈与帮扶工作会议,对日常监督检查和风险抽检发现存在突出问题的7家医疗器械生产企业进行集中约谈,并帮助企业查摆问题、分析原因,就进一步改进质量管理、提升产品质量提出对策建议。