于萌一行实地走访江苏知原药业股份有限公司、无锡九州通医药有限公司和无锡市药品安全检验检测中心,详细了解企业发展情况和检验检测机构能力建设情况;召开工作座谈会,无锡市市场监管局介绍了全市药品监管工作情况,企业代表就行政许可、药品上市后变更、药物警戒、生产线改造、信用管理、仓库设立、委托储存、执业药师注册管理等问题与调研组进行深入交流,调研组对企业有关问题和诉求一一解答。
于萌强调,要严格落实省局党组部署要求,扎实做好药品监管工作,进一步落实高质量发展协议,促进医药产业高质量发展。一是切实回应企业发展难题,确保问题解决到位。针对企业提出的诉求和问题,要梳理汇总形成问题诉求清单,能解决的马上解决,需要协调的立即协调,同时强化责任分解,将问题诉求落实到具体责任处室和责任人。二是切实加强日常监管,着力提升监管效能。市场监管部门要落实省局新体制下药品经营使用监管工作要求,强化属地监管职责,加强监管资源配置,深入防范化解风险,扎实推进完成各类专项整治行动。三是切实落实企业主体责任,确保药品质量安全。企业是药品质量安全的第一责任人,要严格执行药品管理相关法律法规规定,增强质量意识、责任意识和法律意识,确保生产经营行为持续合法合规。四是切实强化服务意识,促进医药产业高质量发展。要着力改进工作作风,为企业做好服务和技术指导,采取“一事一议”“一企一策”等多种方式解决企业发展“堵点”“难点”问题,为企业发展创造良好条件。
(药品生产监管处、无锡检查分局、无锡市市场监管局)