新药品网前沿:世界首例乳腺癌疫苗开始临床试验

   2021-10-29 新药品网3700
核心提示:研究人员在克利夫兰诊所将启动第一阶段的试验, 可能是有史以来第一次接种疫苗预防三阴性乳腺癌。推进审判的决定是在美国之后做
 研究人员在克利夫兰诊所将启动第一阶段的试验, 可能是有史以来第一次接种疫苗预防三阴性乳腺癌。

推进审判的决定是在美国之后做出的。食品和药物管理局的批准其调查新药 (IND) 申请, 允许克利夫兰诊所及其合作伙伴,阿尼莎生物科学,继续。这项研究将评估在被诊断出患有早期三阴性乳腺癌的患者中,疫苗的最大耐受剂量,并优化身体的免疫反应。

三阴性乳腺癌只发生在大约10%至15%的乳腺癌病例中。然而,它的死亡率和复发率很高。该疫苗旨在针对α乳酸蛋白,一种乳腺特异性哺乳蛋白,在患者中仍然很高,但随着组织年龄的增长,这种蛋白应该已经消失。通过激活免疫系统对抗这种蛋白质,科学家相信有可能防止表达这种蛋白质的肿瘤的形成。


第一阶段试验在美国国防部的资助下,将研究18至24名在过去几年中接受早期三阴性乳腺癌治疗的患者,这些患者被诊断为无肿瘤,但复发风险很高。参与者将接受三种疫苗剂量,间隔两周。克利夫兰诊所希望在2022年9月前完成这项研究。


除了这项试验之外,研究人员还期待对同一种疫苗进行另一项研究,研究对象是健康且没有乳腺癌但有患此病风险,并且已经接受了自愿乳房切除术以降低风险的参与者。这些参与者通常携带BRCA1或BRCA2的基因突变,这使他们容易患上三阴性乳腺癌或任何其他类型的乳腺癌。

"我们的转化研究计划侧重于开发预防我们面临的疾病的疫苗,如乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。如果成功,这些疫苗有可能改变我们控制成人发病癌症的方式,提高预期寿命,其方式类似于儿童疫苗接种计划的影响,"克利夫兰诊所Lerner研究所的疫苗主要发明者和免疫学家文森特·图希博士在一份声明中说。


Tuohy博士还说,同样的疫苗极有可能应用于其他肿瘤类型。

第一阶段的研究基于Tuohy博士所做的临床前研究,该研究在小鼠模型中表现出积极的免疫反应。同一研究还发现,单次接种疫苗可以预防乳腺肿瘤,并抑制小鼠中已经存在的肿瘤的生长。本研究的细节发表在自然医学.

 
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