该产品的简略新药应用,由诺维他药业拥有,于2021年10月13日获得美国食品和药物管理局的批准。该产品是AB级,可替代的通用版本卡巴格鲁®。
伊顿制药公司首席执行官肖恩•布林耶尔森(SeanBrynjelsen)表示:"我们很高兴能为患者提供更低成本的替代方案,以取代世界上最昂贵的治疗方法之一。"凭借我们现有的孤儿药物商业足迹和强大的患者支持服务,我们相信我们完全有能力将本产品商业化。我们期待着与诺维他姆合作,在今年晚些时候将产品带给患者,"布林杰尔森补充说。
卡巴格鲁®被广泛认为是世界上价格最高的药品之一,许多患者的年治疗费用估计超过100万美元。伊顿低成本替代方案的推出预计将每年为患者和美国医疗系统节省数百万美元。
鹿园,伊利诺伊州,2021年10月28日(GLOBENEWSWIRE) -伊顿制药(纳斯达克:ETON),一家专注于开发稀有疾病治疗和商业化的创新制药公司,今天宣布,它已经获得了美国对卡卢米酸片剂的营销权。