艾伯维的第三阶段研究将ABBV-951与莱沃多帕/卡比多帕的口服治疗进行了比较。AbbVie说,除了"开"时数的增加外,这项研究还显示"关闭"时间小时数显著减少。被诊断患有帕金森氏症的人经常处理被归类为"开"和"关"的时间。"开"时间是指患者对药物有反应和症状降低的时间。"关闭"期间的特点是帕金森症状的重新出现。随着疾病的进展,患者的"关闭"期可能会增加频率和严重程度。
随着第三阶段的正面数据在手,AbbVie 正在为 ABBV-951 提交全球监管报告,用于连续皮下输液的莱沃多帕和卡比多帕前列药的解决方案。AbbVie副主席兼总裁迈克尔·塞韦里诺博士说,第三阶段的研究结果突出了ABBV-951作为晚期帕金森病患者治疗的潜力。
研究数据显示,经过12周的治疗后,ABBV-951的"打开"时间增加了2.72小时,而口服莱沃多帕/卡比多帕的"打开"时间增加了0.97小时,这是帕金森氏症的标准护理治疗。据AbbVie说,在第一周,一些参与第三阶段研究的患者在"开"时间上有所改进。连续皮下治疗减少了"关闭"时间。第三阶段数据显示,经过12周的治疗后,ABBV-951的"关闭"时间平均减少了0.75小时,而口服莱沃多帕/卡比多帕的平均"关闭"时间减少了0.96小时。
华盛顿州立大学埃尔森·弗洛伊德医学院临床副教授、这项研究的主要研究者杰森·奥尔德雷德博士称第三阶段的数据很有希望。他说,这些数据表明"在关键终点取得了积极成果",用于评估晚期帕金森氏症患者的治疗效果。第三阶段的研究包括大约130名患有晚期帕金森病的成人参与者。
AbbVie说,第三阶段研究的全部结果将提交未来的医学会议,或提交同行评审的期刊上发表。
连续皮下治疗在研究中保持了坚实的安全性。报告的大多数不良事件在ABBV-951组中是非严重和轻度至中度严重,帕金森病是一种神经退行性疾病,影响全球约1000万人。它影响大脑一部分的多巴胺神经元。疾病症状通常发展缓慢,可能从手部轻微震颤、运动缓慢或肢体僵硬开始。症状包括震颤、运动速度减慢、肌肉僵硬、姿势和平衡受损、自动运动损失和言语变化。