根据协议条款,MPP将被允许通过默克公司颁发的许可证,进一步向制造商发放非排他性子许可证("MPP许可证"),并在获得当地监管授权的情况下,使生产基地多样化,以便向MPP许可证所涵盖的国家供应质量保证或世卫组织预先合格的软体动物。默克、里奇贝克生物疗法公司和埃默里大学将不收取根据本协议销售软体螺旋体的特许权使用费,只要COVID-19仍被世界卫生组织列为国际关注的突发公共卫生事件。
MPP执行主任查尔斯•戈尔(Charles Gore)表示:"莫尔皮拉维尔的中期结果非常引人注目,我们认为这位口腔治疗候选者是帮助解决当前健康危机的潜在重要工具。这项透明的、以公共卫生为导向的协议是 MPP 首次获得 COVID-19 医疗技术的自愿许可,我们希望默克与 MPP 的协议将有力地鼓励其他人。
默克公司执行副总裁兼人类健康总裁弗兰克•克莱本(FrankClyburn)表示:"默克拯救和改善生命的使命是真正的全球承诺。与 MPP 的这项协议是我们多方面战略的另一个重要因素,旨在加速患者无论身在何处,包括在政府面临更大医疗保健融资挑战的国家,获得广泛、负担得起的软骨素(如果获得批准或授权)。
ACT-A治疗支柱的共同负责人、联合开发公司执行主任菲利普·杜顿博士说:"有效、易于管理、口服治疗有助于降低患重病的风险,可能是帮助控制大流行的重要工具。我们鼓励在自愿许可方面进一步努力,以确保低收入和中等收入国家的人一旦得到世卫组织或严格监管机构的授权,就可以获得COVID-19治疗。
Molnupiravir 是在埃默里大学发明的,由埃默里 (DRIVE) 有限公司的药物创新风险投资公司获得脊背生物疗法的许可,该合资企业由埃默里公司成立,旨在推动全球关注的病毒性疾病的早期候选药物的开发。埃默里获得了美国国防威胁减少局和美国国家过敏和传染病研究所的研究资助。
埃默里大学校长格雷戈里·芬维斯(Gregory L. Fenves)表示:"药物专利池的软体动物许可将支持全球公共卫生,解决未得到满足的医疗需求,这反映了埃默里为人类服务的使命。跨组织的创新研究和协作对于打击 COVID-19 至关重要。
Ridgeback生物疗法公司首席执行官温迪•霍尔曼(Wendy Holman)表示:"我们很高兴与MPP合作,确保在获得监管授权后能够快速开发和分发质量可靠的仿制药版本。该协议是伙伴关系和协作如何比任何组织本身在应对全球卫生挑战方面做得更多的另一个很好的例子。
默克和里奇贝克生物疗法最近宣布向美国食品和药物管理局提交莫尔皮拉韦紧急使用授权申请,并正在与全球其他监管机构积极合作。如果获得授权,摩尔皮拉韦可能是COVID-19治疗的第一种口服抗病毒药物。提交基于积极成果从计划对第3阶段MOVE-OUT研究的中期分析,全球第3阶段,随机,安慰剂控制,双盲,多现场研究非住院成人患者与实验室确认的轻度至中度COVID-19和至少一个危险因素的进展到严重疾病或死亡。此外,默克宣布欧洲药品管理局已开始对成人COVID-19的治疗进行摩尔皮拉韦的滚动审查。